CerTest SARS-CoV-2 Antígeno Card Test

Prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa de antígenos de SARS-CoV-2 a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos procedentes de pacientes con síntomas por infección por COVID-19.

Es un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad como ayuda en el diagnóstico de infección causada por SARS-CoV-2.

La prueba de antígeno puede detectar la presencia de proteína nucleocápside (N) viral del SARS-CoV 2 en una muestra nasal o nasofaríngea a una concentración muy baja sin ningún efecto gancho de dosis alta. Este ensayo utiliza la extracción química de antígenos virales, seguido de la tecnología de un ensayo inmunológico de base sólida para la det  ección del antígeno del SARS-COV-2 extraído. Los anticuerpos monoclonales en contra específicamente del SARS-COV-2 están conjugados con oro coloidal y son colocados en una esponja de conjugación que son inmovilizados en la zona de prueba (zona t) en la membrana nitrocelulosa. Este producto tiene registro CE-IVD por lo que se vende y comercializa en países de la UE y en 2021 recibió la autorización para uso de emergencia de la COFEPRIS para su uso y venta en México.